Addetto/a affari regolatori
Dettagli
Descrizione
Siamo alla ricerca per ampliamento organico di una figura di:
Addetto affari regolatori
Luogo di lavoro: Monteriggioni
Principali responsabilità
• Gestire e attuare strategie regolatorie per i prodotti e i progetti assegnati.
• Preparare, compilare e presentare pratiche regolatorie di alta qualità, incluse variazioni, rinnovi e risposte a quesiti delle autorità sanitarie.
• Garantire la conformità e l'aggiornamento dei dossier regolatori per i mercati di UE, Regno Unito e Svizzera.
• Fornire competenze regolatorie a livello regionale a supporto delle attività di sviluppo globale, CMC, conformità ed etichettatura.
• Interfacciarsi con le autorità regolatorie e supportare le interazioni con gli enti competenti.
• Collaborare con stakeholder interfunzionali, inclusi i team di Affari Regolatori, Qualità, Area Medica, Farmacovigilanza, Operazioni Commerciali e Business Development.
Contratto di somministrazione mesi 6 iniziali e per esigenze sostitutive di lungo periodo
Orario di lavoro: Full-time 40 ore
RAL: Commisurata all'esperienza
